2019-nCoV Ag testas (latekso chromatografijos tyrimas) / profesionalus testas / seilės
Produkto informacija:
Innovita® 2019-nCoV Ag Testas skirtas tiesiogiai ir kokybiškai aptikti SARS-CoV-2 nukleokapsidės baltymo antigeną seilėse iš asmenų, kuriems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria COVID-19 per pirmąsias septynias dienas nuo simptomų atsiradimo arba asmenų, neturinčių simptomų ar kitų priežasčių įtarti COVID-19 infekciją, patikrai.
Šio rinkinio tyrimo rezultatai skirti tik klinikinei nuorodai.Rekomenduojama atlikti išsamią būklės analizę, remiantis paciento klinikinėmis apraiškomis ir kitais laboratoriniais tyrimais.
Principas:
Rinkinys yra dvigubo antikūnų sumuštinio imunologinio tyrimo pagrindu.Bandymo prietaisas susideda iš mėginio zonos ir bandymo zonos.Mėginio zonoje yra monokloninių antikūnų prieš SARS-CoV-2 N baltymą ir vištienos IgY, kurie abu pažymėti latekso mikrosferomis.Bandymo linijoje yra kitas monokloninis antikūnas prieš SARS-CoV-2 N baltymą.Kontrolinėje linijoje yra triušio anti-vištienos IgY antikūnų.
Po to, kai mėginys įdedamas į prietaiso mėginio duobutę, mėginyje esantis antigenas sudaro imuninį kompleksą su rišančiu reagentu mėginio zonoje.Tada kompleksas migruoja į bandymo zoną.Tyrimo linijoje bandymo zonoje yra antikūnų iš konkretaus patogeno.Jei specifinio antigeno koncentracija mėginyje yra didesnė už LoD, jis bus užfiksuotas ties tyrimo linija (T) ir sudarys raudoną liniją.Priešingai, jei konkretaus antigeno koncentracija yra mažesnė nei LoD, ji nesudarys raudonos linijos.Teste taip pat yra vidinė kontrolės sistema.Užbaigus testą visada turi pasirodyti raudona kontrolinė linija (C).Raudonos kontrolinės linijos nebuvimas rodo neteisingą rezultatą.
Sudėtis:
| Sudėtis | Suma |
| IFU | 1 |
| Bandomoji kasetė | 1/20 |
| Ekstrahavimo skiediklis | 1/20 |
| Seilių rinkėjas | 1/20 |
Patikrinimo procedūra:
1. Mėginių paėmimas ir tvarkymas
● Nusukite ekstrahavimo skiediklio dangtelį ir uždėkite ant jo seilių rinktuvą.
● Išskalaukite burną vandeniu.Tris kartus giliai kosėti.Išspjauti seiles iš užpakalinės burnos ir ryklės į atvirą piltuvą.Surinkite seiles per seilių rinktuvą iki užpildymo linijos.Neviršykite užpildymo linijos.
● Nuimkite seilių rinktuvą ir vėl užsukite mėginio mėgintuvėlio dangtelį.
● Mėgintuvėlį pakratykite 10 kartų, kad seilės gerai susimaišytų su ekstrahavimo skiedikliu.Tada palikite 1 minutę ir vėl gerai suplakite.
* Jei seilių mėginys yra akivaizdžiai drumstas, prieš tyrimą palikite jį nusistovėti. Mėginys
2. Bandymo procedūra
● Prieš atidarydami maišelį, leiskite bandymo prietaisui, mėginiui ir skiedikliui susibalansuoti iki 15–30 ℃ kambario temperatūros.Išimkite bandymo prietaisą iš sandaraus aliuminio folijos maišelio.
● Į mėginio duobutę įlašinkite 4–5 lašus tiriamojo mėginio.
● Palaukite, kol kambario temperatūroje pasirodys raudona (-os) linija (-ės).Rezultatus skaitykite per 15–30 minučių.Neskaitykite rezultato po 30 minučių.
Rezultatų interpretacija:
