2019-nCoV Ag testas (latekso chromatografijos tyrimas) / profesionalus testas / priekinis nosies tamponas
Produkto informacija:
Innovita® 2019-nCoV Ag testas skirtas tiesioginiam ir kokybiškam SARS-CoV-2 nukleokapsidės baltymo antigeno aptikimui asmenų, kuriems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria COVID-19, priekinės nosies tepinėlių per pirmąsias septynias dienas nuo ligos pradžios. simptomų arba asmenų, neturinčių simptomų ar kitų priežasčių įtarti COVID-19 infekciją, patikrai.
Šio rinkinio tyrimo rezultatai skirti tik klinikinei nuorodai.Rekomenduojama atlikti išsamią būklės analizę, remiantis paciento klinikinėmis apraiškomis ir kitais laboratoriniais tyrimais.
Principas:
Rinkinys yra dvigubo antikūnų sumuštinio imunologinio tyrimo pagrindu.Bandymo prietaisas susideda iš mėginio zonos ir bandymo zonos.Mėginio zonoje yra monokloninių antikūnų prieš SARS-CoV-2 N baltymą ir vištienos IgY, kurie abu pažymėti latekso mikrosferomis.Bandymo linijoje yra kitas monokloninis antikūnas prieš SARS-CoV-2 N baltymą.Kontrolinėje linijoje yra triušio anti-vištienos IgY antikūnų.
Po to, kai mėginys įdedamas į prietaiso mėginio duobutę, mėginyje esantis antigenas sudaro imuninį kompleksą su rišančiu reagentu mėginio zonoje.Tada kompleksas migruoja į bandymo zoną.Tyrimo linijoje bandymo zonoje yra antikūnų iš konkretaus patogeno.Jei specifinio antigeno koncentracija mėginyje yra didesnė už LoD, jis bus užfiksuotas ties tyrimo linija (T) ir sudarys raudoną liniją.Priešingai, jei konkretaus antigeno koncentracija yra mažesnė nei LoD, ji nesudarys raudonos linijos.Teste taip pat yra vidinė kontrolės sistema.Užbaigus testą visada turi pasirodyti raudona kontrolinė linija (C).Raudonos kontrolinės linijos nebuvimas rodo neteisingą rezultatą.
Sudėtis:
| Sudėtis | Suma |
| IFU | 1 |
| Bandomoji kasetė | 1/25 |
| Ekstrahavimo skiediklis | 1/25 |
| Lašintuvo antgalis | 1/25 |
| Tamponas | 1/25 |
Patikrinimo procedūra:
1. Mėginių rinkimas
Išimkite tamponą iš pakuotės neliesdami kamšalo.Atsargiai įkiškite vatos tamponą 1,5 cm į šnervę, kol pastebėsite nedidelį pasipriešinimą.Nekiškite tampono giliau, jei jaučiate stiprų pasipriešinimą ar skausmą.Vidutiniškai spausdami, pasukite tamponą 4–6 kartus sukamaisiais judesiais mažiausiai 15 sekundžių išilgai vidinės nosies sienelės, kad surinktumėte kuo daugiau ląstelių ir gleivių.Pakartokite mėginių ėmimą su tuo pačiu tamponu kitoje šnervėje.
2. Mėginių tvarkymas
3. Bandymo procedūra
● Prieš atidarydami maišelį, leiskite bandymo prietaisui, mėginiui ir skiedikliui susibalansuoti iki kambario temperatūros 15–30 ℃.Išimkite bandymo prietaisą iš sandaraus aliuminio folijos maišelio.
● Į mėginio duobutę įlašinkite 3 lašus tiriamojo mėginio.
● Palaukite, kol kambario temperatūroje pasirodys raudona (-os) linija (-ės).Rezultatus skaitykite per 15–30 minučių.Neskaitykite rezultato po 30 minučių.
Rezultatų interpretacija:
